主页 > 患者项目 >
北京BPI-17509片晚期实体瘤试药人招聘补贴10000元
-
试药项目城市:北京市 -- 海淀区
-
性别要求:男女均可
- 男补贴金额:10000元
- 女补贴金额:10000元
-
报名截至时间:2020-01-08 09:36
- 招募人数:84人
- 适应症:晚期实体瘤
- 知情/体检地点:北京肿瘤医院
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:北京肿瘤医院
-
入选标准
1 剂量递增研究,组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤患者,现有的标准治疗方案无法获益,且不适合进行以治愈为目的的手术切除或放射治疗;
2 扩大入组研究,组织学或细胞学确诊为FGFR异常的晚期实体瘤患者(如伴FGFR3基因突变或融合的晚期膀胱癌、伴FGFR2基因融合的胆管癌(胆囊和壶腹癌除外)和其他实体瘤),现有的标准治疗方案无法获益,且不适合进行以治愈为目的的手术切除或放射治疗;
3 在剂量递增阶段要求具有可评估病灶;在扩大入组阶段要求具有RECIST V.1.1 定义的可测量病灶,既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶,仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶;
4 年龄≥18岁,性别不限;
5 预期生存≥12周;
6 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0-1;
7 有足够器官功能,必须满足以下标准: 血液:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L(1500/mm3),血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9 g/dL(90g/L)(筛查前14天内未输血、未使用粒细胞集落刺激因子); 凝血功能:凝血酶原时间国际标准化比值且部分凝血活酶时间≤1.5倍正常值上限(ULN); 肝脏:血清总胆红素≤1.5 ULN,门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5 ULN;若有明确的Gilbert综合症(非结合型高胆红素血症),总胆红素≤3.0 ULN; 肾脏:血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN,或肌酐清除率(Ccr)≥60 mL/min(根据Cockcroft and Gault公式);
8 既往抗肿瘤治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCI CTCAE版本4.03≤1级(脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外);
9 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,血清妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者均应在整个治疗期间及治疗结束后3个月采取医学认可的避孕措施
10 自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。