主页 > 患者项目 >
北京Pomaglumetad methionil片精神分裂症试药员招募补贴7000元
-
试药项目城市:北京市 -- 西城区
-
性别要求:男女均可
- 男补贴金额:7000元
- 女补贴金额:7100元
-
报名截至时间:2020-11-26 09:15
- 招募人数:16人
- 适应症:精神分裂症
- 知情/体检地点:北京安定医院
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:北京安定医院
-
入选标准
1 筛选时年龄在 18 至 65 岁之间(含)的男性或女性。
2 筛选时体重指数 (BMI) 为 18 至 35 kg/m2(含)。
3 根据精神疾病诊断与统计手册第 5 版(DSM-5) 诊断、并经简明国际神经精神访谈 (MINI) 确认精神分裂症。
4 筛选时根据 DSM-5 所列症状,受试者必须为精神分裂症发作之日起3年内。
5 研究者认为有必要对治疗做出变动。
6 受试者必须为服用或未服用药物情况下症状控制不良,并且必须愿意在该单位住院且自入组至第 18 天一直住院。
7 受试者必须为 PANSS 总分 ≥ 70,研究者认为其严重程度至少为中度 (CGI-S ≥ 4)。
8 每例受试者必须有一位可靠的知情者,愿意并能够在筛选和随访时陪同受试者,并在这些访视时提供与受试者症状相关的信息。
9 受试者及其法定监护人必须了解研究的性质,并且必须在进行任何研究相关程序之前,根据当地法规提供签名并注明日期的书面知情同意文件。被视为无法提供知情同意的受试者,如果其法定监护人能够根据当地法规提供签名并注明日期的书面知情同意文件,则可以入组。知情同意文件应备注以下规定:(a) 采取避孕措施预防怀孕,以及 (b) 限制精子捐赠。重要的是研究期间受试者不得怀孕或使他人怀孕。
10 为进行可选药物遗传学 (PGt) 检测,受试者及其法定监护人必须另外提供签名和注明日期的书面知情同意文件。不参加可选 PGt 检测对受试者参与主要研究无影响。
11 研究者认为受试者必须能够参与所有计划的评估、可能依从、并且可能完成所有必需的测试。
12 受试者必须通晓当地语言。
13 受试者必须同意,在试验完成之前,不在任何网站或社交媒体网站(例如微信、Facebook 或 Twitter)上发布与研究有关的任何个人医疗数据或研究相关信息。