临床试药越来越为大家熟知,大家很清楚这一行业需要受试者,那么受试者试的药是什么呢?这应该是所有人都关心的问题。
大体上来说,出现在我国的试药都是国内药企生产的仿制药,大家一定看过《我不是药神》这部电影,为什么会出现这种情况,因为国外的药都有专利,它之所以昂贵是有专利权的保护,电影里没有钱的病人就会从非正规渠道里购买仿制药。虽然是仿制,但是效果没有太大区别。
我们今天就要聊一下为什么我们国家的仿制药为什么会产生,又为什么会催生出这么多的临床试验。
首先我们先来解释一下什么是专利药,什么是仿制药。专利药是制药公司经过漫长的基础研究、动物实验、人体临床试验,再经过各国药监部门批准之后上市的药物。仿制药则是药厂模仿专利药的成分制作而成,通过各国的药监部门的批准上市。仿制药的厂商不用冒着巨大的风险进行漫长的研发,成本大幅降低。
随着时间的发展,国外一部分药厂的专利保护期已经到期了,我们国内的药企再仿照他们生产药也是合理合法的。但是我国生产的仿制药必须要经过药监局的审批,进行一个药品的认证流程,这也就是大家所看到的那么多临床试药试验产生的原因了。
所以临床试药试验对于受试者来说还是比较安全的。