理想很丰满，现实很骨感，中国临床试药的现实与理想之间存在严重的脱节。
在理论上，中国人口居多，中国的吸引力很大程度上取决于其人口规模，中国14亿居民中有58%生活在城市地区，与大多数其他市场相比，中国为赞助商提供了更多、更集中的患者。就提供了一个庞大的病人群体，加快了临床试验的步伐，然而在实践中，严格的法规和不发达的基础设施使发展缓慢，导致药企得出结论，认为中国现有的麻烦比它的价值更大。现在中国正在进行改革，最终可能释放其全部潜力。
在中国，这些病人中存在的病症有许多是西方药物研究者感兴趣的疾病。例如，全球约40%的肺癌发生在中国。理论上赞助方可以快速招收大量受试者，然而，多重障碍减缓了赞助商的速度。长期、不一致的临床试验授权时间表使得很难将中国研究中心纳入全球项目，并阻止赞助商在中国开展业务。这些问题导致中国在临床试验中的代表性不足.中国临床试验活动的激增，在一定程度上是由于国内药物开发的蓬勃发展。中国曾经被视为仿制药的制造商，而不是创新药物的开发商。
在我们国内，药品临床试验是在中国国家药品监督管理局(CNDA，原中国食品药品监督管理局)颁布的《药品注册条例》、《伦理委员会临床试验评审指南》下进行。在由国家药品监督管理局颁发的临床试验授权下，药品想要获得批准，必须进行第一至第三阶段的临床试验。然而，截至2015年12月1日，非专利药品的生物等效性研究只需向CNDA提交。所以中国的临床试验是在一步一步完善。
临床试验想要获得授权需要经过哪些步骤呢？
对CNDA药物评估中心的申请进行正式审查；由有关药物管制机构检验样本，以核实符合质量标准的情况；药物评估中心的技术审查，包括对测试报告、临床数据和其他辅助资料的评价；药物评估中心对临床试验授权的行政审查和签发
在临床试验开始之前，必须获得合格的独立伦理委员会的批准。一般来说，伦理委员会检讨程序、知情同意书、调查员手册和临床试验授权，以评估研究对象的权益能否得到充分保障。
临床试验的进行必须遵守每个研究地点的伦理委员会批准的“药物良好临床做法”和“规程”。侦查人员必须采取必要措施，保护试验对象的安全，确保研究结果的真实性、准确性和完整性。在完成临床试验后，每个研究人员必须出示、签署和日期一份摘要报告，以便提交给担保人。
任何严重的不良事件必须及时报告给CNDA、赞助商和道德委员会。发起人和调查人员必须及时研究严重不良事件，并采取必要措施保护试验对象的安全。发起人还必须将这份报告转交给参与同一研究的任何其他调查人员。在自愿中止临床试验的情况下，担保人必须将理由通知调查员、伦理委员会和CNDA。
自2015年以来，CNDA加强了针对与中国临床试验相关的广泛数据完整性问题的执法措施。为了确保临床研究数据的真实性和可靠性，国家药品监督管理局命令所有待提交药品注册申请的申请人进行自我检查。鼓励通过自我检查发现严重数据完整性问题的公司自愿撤回其申请。国家药品监督委员会还对选定的研究地点进行了定期的临床试验检查，拒绝了被发现包括伪造数据的新药申请，并可能将相关申请人和赞助者列入黑名单。