全球化对几乎每一个行业都产生了决定性的影响,近年来,全球化对临床试验行业的影响变得显而易见。临床试验对于每个社会来说都是必要的,无论是发达国家还是发展中国家,这个行业在亚洲都有了很大的发展,并且发现了研究地点在全球范围内转移到低成本领域的趋势。随着全球化的影响远远没有结束,它可能是一个挑战,你的企业面对它的第一次全球研究。那么临床试验在全球化中需要注意什么呢?
地方和地区法规
这可能是一个不需要思考的问题,但不同国家在临床研究监管标准方面有不同的法律。如果你有一项看起来会走向全球的研究,对东道国的法律法规进行彻底的研究。发展中国家可能没有制定严格的法规,但重要的是要全面保持高质量的结果,不管是全球性的还是非全球性的。知道了这一点,即使监管标准低于美国,在每个研究地点保持相同的程序和监督,以确保可靠、可靠的临床试验结果是一个好主意。
这可能是一个不需要思考的问题,但不同国家在临床研究监管标准方面有不同的法律。如果你有一项看起来会走向全球的研究,对东道国的法律法规进行彻底的研究。发展中国家可能没有制定严格的法规,但重要的是要全面保持高质量的结果,不管是全球性的还是非全球性的。知道了这一点,即使监管标准低于美国,在每个研究地点保持相同的程序和监督,以确保可靠、可靠的临床试验结果是一个好主意。
涵盖一群全球性的病人
招募临床试验以前的范围可能仅限于当地地区或母国,现在你的广告必须能够接触到更广泛、更全球化的受众。无论研究发起人是在哪里试验,你的广告必须根据当地的喜好、语言、和最有效的方法,这些因素可能因国而异,但做这项工作将为您的研究带来一批高质量的患者,从而在整个全球临床试验中提供准确可靠的结果。其他国家的病人可能或多或少愿意参与临床试验研究;一定要提前做好对该领域的研究准备,主要是通过先前在那里进行的临床试验,以便更好地了解正在工作的人群。
招募临床试验以前的范围可能仅限于当地地区或母国,现在你的广告必须能够接触到更广泛、更全球化的受众。无论研究发起人是在哪里试验,你的广告必须根据当地的喜好、语言、和最有效的方法,这些因素可能因国而异,但做这项工作将为您的研究带来一批高质量的患者,从而在整个全球临床试验中提供准确可靠的结果。其他国家的病人可能或多或少愿意参与临床试验研究;一定要提前做好对该领域的研究准备,主要是通过先前在那里进行的临床试验,以便更好地了解正在工作的人群。
利用现代临床试验技术
全球临床试验的挑战之一是与海外网站有关的数据和结果的交流和提供。这一挑战可以通过现代数据管理技术直接解决,例如可穿戴设备,供研究患者直接向母国研究中心提供健康数据,以及先进的视频会议技术,用于研究地点之间的通信,以确保一国与另一国之间的一致程序和材料。这些技术使世界变得更小,所以利用它们来确保你的全球临床试验是有效的,并在每个研究地点产生准确的结果。
全球临床试验的挑战之一是与海外网站有关的数据和结果的交流和提供。这一挑战可以通过现代数据管理技术直接解决,例如可穿戴设备,供研究患者直接向母国研究中心提供健康数据,以及先进的视频会议技术,用于研究地点之间的通信,以确保一国与另一国之间的一致程序和材料。这些技术使世界变得更小,所以利用它们来确保你的全球临床试验是有效的,并在每个研究地点产生准确的结果。
全球临床试验是该行业的宝贵工具,因为国际试验可以降低运营成本,并提供更多样化的病人池,为整个研究结果提供更可靠的健康数据。走向全球似乎令人畏惧,但你的研究所获得的好处肯定超过了在这个过程中所面临的潜在挑战。