印度母乳喂养促进网络协会在瑞士雀巢食品公司印度分部进行的一项临床试验中发现了违反行为,并提醒卫生和家庭福利部的官员。这个问题现在将提交印度医学研究委员会,该理事会将审查这一案件并采取必要措施。
雀巢公司在印度五家不同的医院对75个早产儿进行了一项试验。这项研究旨在了解早产儿的生长和喂养模式,这些早产儿通常不能像足月儿那样忍受喂食。根据试验的结果,建议从出生的第三天起,新生儿可以用奶粉代替母乳。
当这项研究提请印度母乳喂养促进网络协会注意时,在调查结果得到验证之前,发现雀巢公司直接违反了“婴儿奶代用品法”。本质上,这意味着雀巢不允许向个人医疗工作者或其家人提供任何产品,目的是推广该产品。此外,印度母乳喂养促进网络协会有关人员在写给联邦卫生部长瓦得汗博士的一封信中指出,这项研究甚至没有得到道德委员会的批准。
印度母乳喂养促进网络协会有关人员给卫生部长的信中写道,印度医学研究委员会维持的临床试验登记册显示,雀巢印度有限公司(雀巢印度有限公司)正在赞助名为‘多中心观察研究,观察早产儿住院婴儿的增长’的研究。
这项研究是在印度各地的五家医院进行的:云九医院(班加鲁)、儿童保健研究所(加尔各答)、马尼帕尔医院(本加拉姆医院)、甘加拉姆爵士医院(新德里)和加尔各答医学研究所(加尔各答)。
根据法律,在印度进行的所有临床试验都必须获得药物管制师的许可,但是有人指出,这项研究是在雀巢没有得到许可的情况下开始的。公共卫生专家指出,卫生部已要求规范一项已经开始的未经任何许可的临床试验。
“这不是雀巢第一次尝试进入市场。他们不遵守规定。他们一直试图将未经监管的婴儿食品引入市场。这项研究甚至还没有得到一个独立的伦理委员会的批准。雀巢违反了法案。他们应该遵守法律。这可是婴儿的食物。然而,雀巢否认了这些指控。
“我们要强调,雀巢印度始终遵守所有法律和条例,包括1992年”婴儿奶代用品、奶瓶和婴儿食品(生产、供应和分销条例)法“(”国际监测系统法“)。“国际监测系统法”不禁止以科学信息为目的临床研究。“国际监测系统法”并不阻止或禁止传播科学信息。仅仅阅读第9条就会清楚地表明,该法禁止向保健工作人员提供财政奖励或任何捐助或金钱福利,包括资助研讨会、会议等,但前提是这些资金的目的是促进使用婴儿奶替代品、奶瓶和婴儿食品。参考文献中的临床研究的目的是鼓励以科学为基础的研究。本研究是一项以机构为基础的研究,所有机构伦理委员会的批准均已从参展地点获得。卫生和家庭福利部的信要求印度医学研究理事会对此事进行审查。雀巢印度公司将在这一问题上提供一切支持,我们对我们的立场充满信心,“该公司发言人在一封电子邮件中说。
今年1月,雀巢出于同样的原因接受了审查,此前有人指控雀巢一直在影响医生向父母推荐该公司的婴儿产品(包括婴儿奶粉)。小编希望此事最终能给个大众都可以理解接受的结果。