临床志愿者常见注意事项

1、一般标准：本品不可以做为甘精胰岛素的代替品用以必须填补甘精胰岛素的患者。本品不适感用以1型糖尿病人，亦不可以用以治疗糖尿病酮症酸中毒。

2、肾脏功能损害：因为本品在轻中度或中重度肾脏功能损害患者或必须接纳血透医治的终末期肾脏疾病（ESRD）患者中的运用工作经验有现，因而不强烈推荐该类患者应用本品。

3、肝功能检查不全：肝功能检查不全患者，包含刚开始给药前血细胞丙氨酸氨基转移酶（ALT）或血细胞天冬氨酸氨基转移酶（AST）超过标准值限制（ULN）3倍的患者不可以应用本品。

4、肝酶检测：

（1）在应用本品的全过程中，少见有肝功能检查阻碍（包含肝炎病症）汇报。在汇报病案中，患者一般未出現临床表现且无副作用，断药后肝功能检查检验（LFT）結果恢复过来。本品给药前解决患者开展肝功能检查检验，以掌握患者的基线漂移状况。在第一年应用本品时，需每三个月测量一次患者的肝功能检查，自此按时检验。针对转氨酶升高的患者应复诊以核查检验結果，并在之后提升肝功能检查检验的頻率，直到出现异常結果恢复过来已经。当患者的AST或ALT超出ULN的3倍或不断上升时，最好是停用本品。

（2）出現黄胆或别的提醒肝功能检查阻碍病症的患者应停用本品，并需马上联络其医生开展查验。

（3）停用本品后，在肝功能检查检验恢复过来后，不提议再次应用本品医治。

5、心衰：在纽约市心血管研究会（NYHA）作用归类I-II级的充血性心衰患者中，应用维格列汀的工作经验有现，因而这种患者应忌用维格列汀。现阶段暂未在NYHA作用归类III-IV患者中开展维格列汀的临床研究，因而不强烈推荐此患者群体应用本品。

6、肌肤病症：在猴中开展的维格列汀临床医学前毒理学科学研究中，曾有四肢肌肤损害，包含皮疹和溃烂的报道。虽然在临床实验中未观查到肌肤损害的患病率出现异常提升，可是在合拼有尿毒症肌肤后遗症的患者中应用维格列汀的工作经验仍比较有现。因而，提议应用本品的糖尿病人开展基本医护的另外，应需注意检测其肌肤变病（如，皮疹或溃烂）的状况。

7、辅材：本品片剂中带有乳清蛋白。有少见遗传性疾病的患者，包含半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或果糖-半乳糖消化吸收出现异常患者，不可以服用本品。

8、对开车和操纵设备工作能力的危害：现阶段未有本品对患者开车和操纵设备工作能力危害的科学研究。吃药后，当患者出現晕眩时，应防止开车或操纵设备。

9、孕妇怀孕及哺乳期间用药：

（1）孕妇怀孕：维格列汀用以怀孕女性的有关统计数据偏少。临床实验的数据显示高使用量维格列汀已显示信息有生殖系统毒副作用。对人们的潜在性风险性不明主要是因为在人们中运用统计数据因而在怀孕期不能应用本品。

（2）哺乳期间：现阶段尚不知晓维格列汀在人们中是不是根据产后乳房胀痛。临床实验的数据显示维格列汀可以根据产后乳房胀痛。因而,在哺乳期间不能应用本品。

10、儿科用药：因欠缺安全系数和实效性统计数据本品，不强烈推荐在少年儿童和青少年儿童患者中应用。

11、老年人用药：老年人患者不用调节给药使用量。75岁或75岁左右的患者应用工作经验有现因此应忌用本品。

12、药品超量：

（1）相关维格列汀药品超量的信息内容比较有现。相关药品超量将会的病症信息内容是以一项在身心健康被测者中开展的、维格列汀给药10天、使用量增长的耐受力临床实验中得到。在400mg使用量组中。有3例患者出現肌肉痛个案患者主要表现为轻微和短暂性的觉得出现异常、发烫、浮肿和短暂性的脂酶水准上升。在600mg使用量组中，有1名被测者出現手臂和脚部浮肿肌酸磷酸激酶（CPK）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、C-反应蛋白和肌红蛋白水准提升。另有3名被测者出現脚部浮肿在其中2名被测者另外还出現觉得出现异常。终止实验用药后全部被测者出現的病症和检查結果出现异常均不用医治，就能自主修复。

（2）临床试药解决对策：当药品超量产生时提议选用辅助工具的解决对策。维格列汀没法根据透析除去可是其关键水解反应代谢物质能够根据透析除去。