试药异常反应

临床实验材料说明，本品关键异常反应为包含拉肚子等消化系统反映（0.87%）、疹子等肌肤病症（0.23%）、临床医学查验值出现异常（包含GPT上升（0.61%）、GOT上升（0.45%）、嗜酸性粒细胞增加（0.20%）等。详细如下：

1、比较严重异常反应：

（1）心搏骤停：有造成心搏骤停（＜0.1%）的概率，应紧密观查，若有出現痛感，口腔内部出现异常感、哮喘病、晕眩、便意、耳呜、流汗等状况，应终止给药，采用适度处理。

（2）季节性过敏病症：有出現皮肤过敏样病症（包含呼吸不畅、全身上下通红、毛细血管性浮肿、寻麻疹等）（＜0.1%）的概率，应紧密观查，若有出现异常产生时终止给药，采用适度处理。

（3）肌肤变病：有产生肌肤黏膜眼候群症（Stevens-Johnson候群症（0.1%））、中毒副作用外皮萎缩症（即Lyell候群症，＜0.1%）的概率，应紧密观查，若有产生发烫、头疼、关节疼、肌肤或黏膜红疹子、小水泡、肌肤紧张、烧灼感、痛疼等病症，应终止给药，采用适度处理。

（4）血夜阻碍：有产生粒细胞缺乏症（＜0.1%，初期病症：发烫、喉部疼、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，初期病症：发烫、血红蛋白尿、缺铁性贫血等病症）、血小板低（＜0.1%，初期病症：斑点状流血、紫斑等）等的概率，且也是同其他头孢类抗生素一样的导致全血细胞减少的汇报，因而应紧密观查，比如开展定期维护等，有出现异常产生时要终止给药，采用适度处理。

（5）肾脏功能阻碍：有造成亚急性肾功能衰竭等比较严重肾脏功能阻碍（＜0.1%）的概率，因而应紧密观查，比如按时开展查验等，若有出现异常产生时，应终止给药，采用适度处理。

（6）结肠炎：将会造成伴随脓血便的比较严重大肠炎比如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。若有腹疼、不断拉肚子出現时，应先终止给药，采用适度处理。

（7）有产生间质性肺炎（有出現伴随发烫、干咳、呼吸不畅、乳房X线出现异常，嗜酸性粒细胞增加等病症）及PIE候群症（均＜0.1%）等的概率，若有所述病症产生应终止给药，采用给与糖皮质激素等适度处理。

2、别的异常反应：异常反应患病率在0.1-5%为常用，在0.1%下列为少见。

（1）皮肤过敏：常用疹子、寻麻疹、红疹子，少见发痒、发烫、水肿。

（2）血夜：常用（0.1-5%）嗜酸性粒细胞增加，少见中性粒细胞降低。

（3）肝部：常用谷丙转氨酶（ALP/GPT）上升，谷草转氨酶（AST/GOT）上升、少见黄胆。

（4）肾脏功能：少见尿素氮（BUN）上升。

（5）消化道：常用有拉肚子、肠胃不适，少见恶心想吐、恶心呕吐，腹疼、乳房灼热感、食欲不佳、腹腔圆润感、严重便秘。

（6）肠道菌群失调症：少见口腔炎、口腔科念球菌症。

（7）维他命缺乏症：少见维他命K缺乏症（低凝血酶原血症，流血趋向等），维他命B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不佳、神经炎等）。

（8）临床试验别的：头疼、头昏。