临床试药维格列汀片适用于医治2型尿毒症,当二甲双胍做为单药医治用至较大耐受性使用量仍不可以合理操纵血糖值时,本产品可与二甲双胍协同应用。
使用方法使用量
1、成年人:当维格列汀与二甲双胍共用时维格列汀的热门搜索给药使用量为100mg,早中晚各给药一次每一次50mg。
不强烈推荐应用100mg左右的使用量,本产品能够餐时服食还可以非餐时服食。
2、特殊人群:
(1)肾功能衰竭的病人:轻微肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥50ml/min)在应用本产品时不用调节给药使用量。轻中度或中重度肾损伤病人或开展血透的终末期肾病(ESRD)病人不强烈推荐应用本产品。
(2)肝功能检查不全的病人:肝功能检查不全病人.包含刚开始给药前,血细胞丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血细胞天冬氨酸氨基转移酶(AST)超过标准值限制(ULN)3倍的病人不可以应用本产品。
临床试药副作用
1、维格列汀的安全系数统计数据来源于于多种对比临床研究(科学研究時间最少为12周),这种安全系数统计数据来源于3784名被测者,被测者在科学研究全过程中每天服食50mg(每天给药一次)或100mg(50mg每天给药2次或100mg每天给药一次)维格列汀。在这种病人中,现有2264名病人接纳的是维格列汀单药医治,1520名病人接纳的是维格列汀与其他药品共用医治。有2682名病人接纳维格列汀100mg每天给药医治(在其中,2027名病人50mg每天给药2次;655名病人100mg每天给药一次),1102名病人接纳维格列汀50mg每天一次医治。
2、在这种临床研究中汇报的关键副作用均较轻度并且是短暂性反映,不用断药。在科学研究全过程中未发觉病人的年纪、人种、药品曝露延迟时间或每天给药使用量与药品不良反应中间的联络。
3、接纳维格列汀医治后,仅有极个别病人出現了血管性水肿,该发生的几率几率与对照实验相近。当维格列汀与血管紧张素2转化酶抑制剂(ACE抑制剂)另外应用时,该恶性事件的汇报頻率提升。绝大多数病人出現血管性水肿的比较严重水平均为轻微,再次应用维格列汀仍可自主减轻。在应用维格列汀全过程中,有极个别病人汇报了肝功能检查阻碍(包含肝炎病症)。在这种病案中,病人一般未出現临床表现且无并发症,且断药后肝功能检查检验結果均可以恢复过来。从下设对照实验的单药医治临床实验和历时24周的合拼服药临床实验统计数据能够看得出,50mg维格列汀(每天给药一次)给药组、50mg维格列汀(每天给药2次)给药组和全部的对照实验,ALT或AST查验結果≥3×ULN的出现率(即持续2次检验結果或末次医治期访视的检验結果出現所述出现异常)各自为0.2%、0.3%和0.2%。试药即便出現转氨酶水准上升,一般没有症状的、非进度性、另外亦不出現胆汁淤积症或黄胆。