1、临床研究中副作用:
我国Ⅱ、Ⅲ期临床研究累计541例、英国临床研究897例、日本国发售前临浓实验873例BPH病人接纳了赛洛多卞的医治。下列为临床研究中产生的副作用(普遍出现率≥1%,少许:0.1%≤出现率<1%。):
(1)泌尿男科及泌尿系统:普遍射精障碍(逆向射精等)、勃起功能障碍、小便失禁;少许血尿素氮(BUN)提升、肌酐升髙。
(2)肠胃系统软件:普遍口干舌燥、肠胃不适、拉肚子、软便、严重便秘;少许食欲不佳、恶心想吐、恶心呕吐、上腹痛感、胃疼、腹疼、肚胀感、胃炎、胃病、萎缩性胃炎、胃烧心、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气管提升、排便頻率增加、残便感、肛门口痛感。
(3)中枢神经系统:普遍头昏、站起性晕眩、体态步履蹒跚、头疼、失眠症;少许头重感、发愣、肩背痛、总想睡觉、性欲低下。
(4)消化系统:普遍鼻子堵、流鼻血、鼻咽炎、过敏性鼻炎、流鼻涕;少许干咳。
(5)内分泌系统:普遍心动过缓;少许房颇、心慌气短、心跳过速、心率失常、室上性期外收拢、体位性低血压、血压偏高减少、血压偏高上升。
(6)肌肤以及附注:少许出疹、疹子、荨麻疹、寻麻疹、发痒。
(7)胆肝系统软件:普遍总肌红素上升、谷草转氨酶(AST)上升、谷丙转氨酶(ALT)上升、γ-谷丙转氨酶(γ-GPT)上升、偏碱磷酸酯(ALP)升髙、乳酸脱氢酶(LDH)提升。
(8)血夜和淋巴系统:普遍白细胞减少、血细胞降低、血红蛋白浓度降低、红细胞压积降低;少许白细胞增多、血小板低。
(9)眼周:少许眼周允血、眼周发痒、结膜炎流血。
(10)别的:普遍甘油三酯上升、疲惫、C-反应蛋白(CRP)上升、总胆固醇上升、尿糖上升、尿沉渣增加,少许面部通红、耳呜、味道微苦、胸口痛、腰疼、腿部乏力感、流汗、全身发热、心态不佳、血细胞钾浓度值上升、总蛋白不高、男性前列腺特异性抗原提升、血尿酸上升、蛋白尿上升。
2、发售后检测赛洛多辛国外发售后,有以下副作用的报导:
(1)肠胃系统软件:口炎。
(2)中枢神经系统:发麻。
(3)肌肤以及附注:中毒副作用斑疹、紫癜。
(4)胆肝系统软件:黄胆、肝功能检查危害伴转氨酶升高。
(5)眼周:术中视网膜松驰综合症(IFIS)、视力模糊模糊不清。
(6)试药人其他症状:水肿、小伙女士型胸部。自发性汇报的比较严重副作用有失神发作、观念缺失、肝功能检查危害、黄胆。如出现异常时要留意观查,必需时可断药并开展适度处理。