在美国,多项研究表明,不同种族、社区之间的参与率如此之低可能是一个问题。2015年研究FDA发现,自2009年以来批准的药物中,有20%的药物在不同种族和族裔群体的效果上存在差异。人种不同有可能导致治疗失败或者意想不到的副作用。甚至性别也可以发挥作用:近年来的研究表明,用于治疗癌症的某类药物在男性身上比用在女性身上更有效果。
在免疫治疗的新兴世界,免疫解剖学存在着遗传、种族和种族上的差异。其中一个例子是T细胞受体(TCR)疗法.与CAR-T细胞一样,TCRs依赖于基因改造患者自身的免疫T细胞来攻击肿瘤。但与CART不同,它们与特定的人类白细胞抗原(HLAs)相匹配,这意味着其疗效的可能性可能取决于患者的种族。
目前还不清楚什么是通用的,什么是不可推广的,所以人们对让更多的非裔美国人或拉美裔人参与这些临床试验非常感兴趣,这样就有了更多可推广的数据。但是,尽管人们普遍承认临床试验中中缺乏多样性是一个问题,但这并不是故意的。
这不是赞助商的错,也不是网站的错。这个问题不是科学家和医生之间的种族主义,而是文化、经济和社会因素的组合。
因为,问题是并不是每个人生病了都会去看医生。经济能力不好或者缺乏保险可能迫使人们去看传统的医生,这种行动也可能来自缺乏认识或教育,少数群体甚至可能不知道正在进行和提供免费的临床试验。在一个医疗保健机会不平衡的国家,存在着很大的障碍。无论你发布什么样的指导意见,招募少数族裔进入研究领域尤其困难。缺乏对医疗系统的总体参与,由于获取和成本问题而导致的专业护理利用率不足,难以找到到达临床试验地点的交通工具,语言障碍和对医学研究的不信任都是导致少数人在临床试验中代表性不足的原因。考虑到联邦纳税人、赞助者以及其他对研究的投入,需要更正式地处理以下问题:消除不必要的排除标准,解决语言等不同社区参与的障碍,以及在靠近这些人群居住的地方,无法进入试验地点。
同样重要的是,是要用人们能理解的语言,不仅仅是英语,西班牙语,甚至使用非专业术语来描述医疗条件。许多社区用俚语来讨论疾病,比如在一些非裔美国人社区中,糖尿病患者会说他们“有糖”。
因为,问题是并不是每个人生病了都会去看医生。经济能力不好或者缺乏保险可能迫使人们去看传统的医生,这种行动也可能来自缺乏认识或教育,少数群体甚至可能不知道正在进行和提供免费的临床试验。在一个医疗保健机会不平衡的国家,存在着很大的障碍。无论你发布什么样的指导意见,招募少数族裔进入研究领域尤其困难。缺乏对医疗系统的总体参与,由于获取和成本问题而导致的专业护理利用率不足,难以找到到达临床试验地点的交通工具,语言障碍和对医学研究的不信任都是导致少数人在临床试验中代表性不足的原因。考虑到联邦纳税人、赞助者以及其他对研究的投入,需要更正式地处理以下问题:消除不必要的排除标准,解决语言等不同社区参与的障碍,以及在靠近这些人群居住的地方,无法进入试验地点。
同样重要的是,是要用人们能理解的语言,不仅仅是英语,西班牙语,甚至使用非专业术语来描述医疗条件。许多社区用俚语来讨论疾病,比如在一些非裔美国人社区中,糖尿病患者会说他们“有糖”。
事实上,对文化敏感的需要可以在不同的地方表现出来。例如,根据2011年的一份报告,在纳瓦霍印第安部落中,在年龄较大、传统的病人中讨论疾病可能需要第三人来谈论,因为在第二人称中告诉一个人他们得了一种疾病就像诅咒他们一样。
然而,临床试验中的多样性问题得到了解决,精密医学和新的尖端疗法的兴起使得寻找解决方案至关重要。随着美国真正开始建立个性化的医疗保健和精确医疗,必须正确地建设它,以确保这些社区不会被抛在后面,他们会被包括在内,他们参与的障碍也会被消除。