任何设计涉及孕妇或哺乳期妇女的临床试验的科研人员都必须面对这样的问题：有妇女会想让她的孩子以及她自己接受一种可能有害的治疗吗？因为很多时候，在怀孕或哺乳期间服用药物或进行手术会带来更大的危害。我们常常认为我们知道一个答案，我们想要这样对待，而事实上，治疗可能是没有好处的。
例如，以怀孕期间的卧床问题为例。很多人在怀孕期间推荐的事情之一是卧床休息。你得了什么病，躺在床上又会有什么好处呢？我们做了一项研究，这是一项关于其他病症的研究，在做这项试验的过程中，我们收集了关于卧床休息的信息，发现躺在床上的女性表现更差。那么，当你没有研究数据支撑时，凭自己感觉认为什么对你自己最好，什么对你的怀孕最好，那是很容易出错的，如果我们没有数据，我们怎么知道那是什么呢？事实上，不做研究才是问题所在。
还有很多妇女已经在怀孕期间，服用了一些药物，但对此知之甚少，科研人员对怀孕期间的大多数药物没有很好的数据。如果不服用药物，风险可能是中风或死亡。如果确实服用了药物，药物的安全性和长期影响是什么？也没有这方面的具体信息。
如果一种药物是针对怀孕以外的疾病开的，比如高血压或过敏，而且它是为育龄妇女批准的，那么它就会被批准用于怀孕的妇女。总的来说，关于怀孕和哺乳期间使用药物的信息很少。当然有些试验是不适合孕妇的。如果你在测试一种化疗药物，它会阻止细胞快速分裂，这并不适合在怀孕期间进行。
为了弥补对这些特定人群缺乏研究的问题，成立了一个机构来进行研究。就目前为止所做的研究而言，让女性注册并不是一个问题，绝对可以招募到孕妇参加临床试验。之所以做这些是为了走向个性化方法，在强调个性化医学之后，这些研究就更重要了。在这个社会里，我们要推动的是能够把每件事都个人化，我们如何才能最好地对待这个人？因为每个人不一样，一种药物可能在治疗A的高血压上比B的效果好，所以如果我们没有大多数人口的数据，我们就不能走向个性化定制的时代。
有些时候，研究人员可能不会想把孕妇包括在内，我明白，我也没说应该把她们包括在所有的试验中。但是，如果没有科学上的理由将它们排除在外，我们就应该将它们包括在内。
一个简单的方法是对已经在服用药物的孕妇或哺乳期妇女进行“机会主义”研究。超过90%的妇女在怀孕期间服用药物；我们可以在没有随机对照试验的情况下从这些机会性研究中获得很多信息。试验人员正在努力把孩子、智力和身体残疾的人、孕妇、哺乳期妇女等都包括进来。不应该排斥这些病人，相反，这是在对所有的人更有益的方法。