新的研究发现了一种治疗急性偏头痛的新药,患有急性偏头痛的人可能很快就会在一种新的治疗方法中得到缓解。一种新药的临床试验结果表明,它可以消除头痛,减少其他偏头痛症状。许多急性偏头痛依赖曲普坦药物,一类自20世纪90年代起就开始使用的药物。然而,曲普坦类药物并不能帮助每个人,有些人不能服用,因为他们的副作用。由于它们是通过收缩血管来达到治疗的目的,曲普坦并不适合患有心血管疾病或有心血管疾病风险的人。
这项研究中的药物是利米格潘特(以下我们都称它为利美平片)属于新一代的格潘特,它的作用方式与曲普坦不同。格潘特通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的受体来止痛,降钙素基因相关肽(CGRP)是一种小蛋白质。身体释放偏头痛发作的时候。
最近的一篇论文新英格兰医学杂志描述了一项大型的III期试验,在该试验中,利米平的表现明显优于安慰剂治疗急性偏头痛。
“这是近30年来的第一次,”第一位研究作者理查德说,他是纽约市阿尔伯特·爱因斯坦医学院的神经病学教授和副主席。他说,“那些没有通过现有药物治疗的偏头痛患者可能有一种新的选择,可以选择利米潘格特。偏头痛患者反复发作头痛。也会伴随其他症状,如恶心和对噪音和光线的敏感性,也可能发生。一旦病情发展,这种情况往往会持续一生。基于2018年研究据研究人员估计,超过10亿人(占世界人口的12-14%)患有偏头痛。
这个第三阶段临床试验对成人急性偏头痛患者使用利美平片的安全性和有效性进行了试验。在美国49个试验中心,研究人员随机分配了1000多名患有偏头痛的男性和女性,让他们服用看上去相同的利米平片或安慰剂片。这项试验是双盲的,这意味着参与者和给他们服用药物的管理者都不知道谁服用了安慰剂,谁服用了利美平。
研究人员告诉参与者,当他们经历偏头痛发作时,服用一片药片,疼痛已经变得减轻。他们还要求他们在服用片剂之前和接下来的48小时内填写有关疼痛和症状的电子问卷。调查问卷要求参与者从清单中选择最困扰他们的症状。这些症状包括恶心和对光线或声音的敏感。结果显示,服用利美平片2小时后无疼痛的占19.6%,而服用安慰剂的仅占12.0%。
研究人员指出,这种差异在统计学上是显著的,这意味着这不太可能是偶然造成的。此外,37.6%的服用利美平组的患者在服用片剂2小时后,其“最烦人的症状”得到缓解,而安慰剂组的这一比例为25.2%。最常见的副作用是恶心和尿路感染,研究人员观察到没有心血管不良反应。
理查德博士总结道,这些结果证实了利美平片的作用机制,阻断CGRP通路,有效地减轻了在急性偏头痛发作期间出现的疼痛和相关症状。利米格潘特的开发商百奥海威制药公司赞助了这一试验。他们正在等待食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗急性偏头痛的药物。理查德博士很兴奋地说,作为研究CGRP阻滞剂十多年的人,他很高兴看到他们的益处在一个大规模的临床试验中得到证实。