亚盛制药公司宣布第一位在中国进行APG-2575I期临床试验的患者使用的是第一支中国制造的bcl-2抑制剂。致力于为癌症、乙型肝炎病毒和年龄相关疾病开发新疗法的全球性临床阶段生物技术公司亚盛制药公司今天宣布,该公司最近成功地进行了第一期临床试验,给第一位患者注射了治疗血液恶性肿瘤的APG-2575这是一种新型的Bcl-2选择性抑制剂,该公司还正在进行多中心第一期剂量提升研究,以确定合适的剂量,APG-2575有可能成为中国制造的第一种Bcl-2抑制剂。
APG-2575是一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂.它旨在通过选择性阻断Bcl-2来治疗恶性血液病,以恢复癌细胞正常的凋亡过程。Bcl-2是Bcl-2家族蛋白的创始成员,Bcl-2家族蛋白通过与促凋亡蛋白(BIM、BAD等)形成异二聚体(BIM、BAD等)在调控细胞凋亡中发挥着重要作用。由于Bcl-2蛋白具有很大的疏水界面,很难研制出一种靶向Bcl-2家族蛋白的药物。2016年4月美国FDA批准的Bcl-2抑制剂ABT-199已经验证了进一步靶向药物开发的临床基础。亚盛制药公司的APG-2575是为数不多的Bcl-2选择性抑制剂之一,在除威尼斯以外的其他正在进行的大型临床试验中。
本阶段试验旨在评估APG-2575在血液恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,并确定APG-2575的最大耐受剂量(MTD)或推荐II期剂量(RP2D)。本试验包括急性髓系白血病(AML)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。目前,中国医学科学院血液病医院血液学研究所第一批住院病人已进入第一阶段剂量上升阶段。
在美国和澳大利亚,APG-2575的第一阶段剂量提升临床试验正在多个学术机构进行,包括MD安德森癌症中心和梅奥诊所。本试验包括各种类型的血癌患者,如CLL、NHL、MM、AML。目前,美国和澳大利亚已经完成了4个剂量组。初步结果提示APG-2575具有良好的耐受性和安全性,在治疗复发/难治性CLL方面具有良好的抗肿瘤活性。
在2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上,亚盛制药公司发布了几项APG-2575的临床前研究成果,显示了联合治疗的潜力。亚盛制药公司董事长兼首席执行官杨大军博士说:“APG-2575是我们的关键产品。在中国启动临床试验是我们全球临床发展的新一步。我们相信APG-2575可能为血液疾病患者提供更多的治疗选择。”
APG-2575是亚盛制药公司研制的一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂。它旨在通过选择性阻断Bcl-2来治疗恶性血液病,以恢复癌细胞正常的凋亡过程。该公司最近在中国启动了APG-2575的I期临床试验,这是国内第一个进入临床阶段的Bcl-2选择性抑制剂。亚盛制药公司在2018年8月开始了一项多中心一级剂量提升研究,将APG-2575作为治疗美国和澳大利亚多个血液系统恶性肿瘤的单一药物。
亚盛制药公司是一家面向全球的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对癌症、乙型肝炎病毒等有关的疾病的新疗法。该公司致力于开发抑制蛋白质-蛋白质相互作用以恢复细胞凋亡或程序化细胞死亡的疗法。亚盛制药公司已经在临床开发中建立了8种候选药物的管道,包括一种新的、高效的Bcl-2/Bcl-XL抑制剂,以及针对IAP和MDM 2-p53通路以及下一代酪氨酸激酶抑制剂的候选药物。