早上空腹血糖低,可以参加临床试验吗？
血糖较低的受试者因为禁止吃饭的时间比较长，很可能晕倒，会对试验结果产生不良的影响。所以这种血糖较低的受试者不适合参加空腹试验，可以参加餐后组试验，也就是吃完早餐后...
什么是二期临床试验？
二期临床试验研究测试药物或装置的有效性。这一阶段的测试可以持续几个月到两年，涉及多达数百名患者。大多数二 期研究都是随机试验，其中一组患者接受实验药物，而另一组对照...
什么是三期临床试验？
三期临床试验研究包括对几百至几千名病人进行随机和盲目性测试。这种可持续数年的大规模测试为制药公司 提供了对药物或装置的有效性和益处和可能的不良反应范围的更彻底的了解...
什么是四期临床试验？
四期临床试验通常称为后营销监视试验，是在一种药物或装置已被批准用于消费者销售之后进行的。制药公司在现阶段有几个目标： (1)将一种药物与市场上的其他药物进行比较；(2)监测...
什么是一期临床试验？
一期临床试验旨在研究药物或者装置的安全性。 第一阶段是初步阶段，初步阶段的测试可能需要几个月才能完成，这一阶段的受试者也就是志愿者都是健康人，数量不是很多，大概是在...
什么是临床试验？
临床试验是有几个固定的步骤和阶段，在这些步骤和阶段当中可以收集到有关新药和设备开发的安全性和有效性的数据，然后通过这些数据来决定是否在药物消费市场上投放，所以会经...
药物临床试验都有哪些类型？
按照不同的试验目的等，我国《药品注册管理办法》（2007年）将药物临床试验分为I、II、III、IV期，概念如下： I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新...
我想参加某项试验，如何做？
公众如果想参加某项试验，首先需要通过本平台公示的该试验信息对其进行基本了解，并明确认知该试验受试者应尽的义务和权力等，第二，需经自我判断基本满足受试者的合格标准，...
本平台涵盖哪些药物临床试验？
2013年9月6日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第28号公告，要求凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、...
为什么要登记药物临床试验信息并对公众公示？
每个临床试验都必须在公众可及的数据库中登记并且相关信息向公众发布是基于科学、伦理和道义层面的社会责任。《赫尔辛基宣言》是目前普遍遵循的人体医学研究的基本伦理准则，...